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熔點是晶體物質的重要物理特性，測定熔點是對固體有機化合物純度進行判定的基本手段之一。但由于熱分析是一種動態技術：所以在測定藥品熔點過程中，有很多因素會影響最終的實驗結果，有儀器測試條件方面的影響因素，如傳溫介質、起始溫度、升溫速率、毛細管等，也有樣品方面的影響因素，如顆粒大小、試樣用量、試樣純度等。熔點儀在多個領域有廣泛應用：?食品領域?：用于檢測食品的成分和質量，如巧克力中可可脂的熔點，確定巧克力的品質和成分。?制藥領域?：用于檢測藥物的質量和純度，通過測定藥物的熔點判斷其...
固體口服制劑的“靈魂”——溶出度隨著目前對仿制藥品生物等效性的日益關注，溶出度實驗也被賦予了優化處方和制備工藝、保證處方工藝等變更后產品質量的一致性等更多的功能。1溶出度與生物等效性的關系藥物在體內是否生物等效的實質反映的是藥物在體內的釋放和吸收問題。2影響藥物溶出的因素溶出是藥物轉運過程中的關鍵步驟。藥物溶解和吸收的速率和程度取決于藥物活性成分的性質和制劑的性質；機體的生理學環境也會影響藥物的溶出和吸收。2.1藥物活性成分的影響2.2制劑因素3溶出度測定方法溶出度測定條件選...
1、取樣取藥材或飲片細粉約10g(如二氧化硫殘留量較高，超過1000mg/kg，可適當減少取樣量，但應不少于5g)，精密稱定，置兩頸圓底燒瓶中，加水300~400ml，打開回流冷凝管開關給水，將冷凝管的上端E口處連接一橡膠導氣管置于100ml錐形瓶底部。2、操作錐形瓶內加入3%過氧化氫溶液50mL作為吸收液(橡膠導氣管的末端應在吸收液液面以下)。使用前，在吸收液中加入3滴甲基紅乙醇溶液指示劑(2.5mg/mL)，并用0.01mo1L氫氧化鈉滴定液滴定至黃色(即終點;如果超過終...
明膠是一種常見的食品添加劑，通常用于制作軟糖、果凍、糖果等食品，也可用于制作膠囊。明膠膠囊的主要成分是明膠，它是由動物的骨頭、皮膚和結締組織經過水解處理制成的。在食品工業中，明膠被廣泛認為是安全的，可以食用。明膠膠囊的安全性主要取決于其原料和生產過程。優質的明膠應該來源于經過嚴格檢驗的動物原料，并且在生產過程中遵循良好的生產規范，以確保產品不含有害物質。此外，明膠膠囊中可能還會添加一些其他成分，如甘油、硬脂酸鎂等，這些成分在規定的用量下也是安全的。當溫熱的明膠水溶液冷卻時，其...
藥品有兩個有效期：理論有效期和法定有效期。理論有效期：指藥品中有效成分下降10%所需的時間。根據國家藥監局頒發的《化學藥品穩定性研究技術指導原則》，化學藥品需要進行穩定性研究，包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗等。下面簡要介紹一下這些試驗：1.影響因素試驗影響因素試驗是在劇烈條件下進行的，目的是了解影響穩定性的因素及可能的降解途徑和降解產物，為制劑工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定等提供依據。同時為加速試驗和長期試驗應采用的溫度和濕度等條件提供依據，還可為分析方...
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