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在2020版藥典中將原《澄明度檢查細則和判斷標準》修訂為“可見異物檢查法”，以加強注射劑等藥品的用藥安全。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50pm。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標準比色液7號）的品種可選用光散射法；混懸型、乳狀液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。針對我們國內藥企，高校，科研單...

滲透壓檢測儀的操作步驟及注意事項：一、準備工作1.檢查儀器：確保儀器外觀完好，各部件連接正常，顯示屏清晰。2.準備樣品：根據檢測要求，準備適量的待檢測樣品。如血液、尿液等生物樣本需按照正確的采集方法獲取，并確保在規定條件下保存。對于藥品或食品溶液，應確保均勻無沉淀。3.校準儀器：使用標準溶液對儀器進行校準，確保儀器測量的準確性。按照儀器說明書的要求進行校準操作。二、樣品測量1.放置樣品：將準備好的樣品小心地注入儀器的測量池中，注意避免產生氣泡。2.啟動測量：關閉測量池蓋，按照...

由物理化學的論述得知，稀溶液中溶劑的蒸汽壓降低、冰點下降、沸點升高(溶質不揮發)和產生滲透壓(有半透膜條件下)的數值，僅與一定量溶液中溶質的質點(分子、離子)數有關，而與溶質的本性無關，這些性質稱其為稀溶液的“依數特性”。從理論上看，欲測某種溶液和生物體液中所含的溶質的分子、離子總數，可以利用上述任意一個依數特性，但在實踐中，由于直接測量滲透壓比較困難，而冰點下降的測量比較方便、易行，且檢測精度高適合各種生物體液和食品的測定。故目前國內測定儀，多數都是按冰點下降法設計的。滲透...

在制藥領域檢測滲透壓的意義1.確保藥品質量：對于注射劑、滴眼液等藥物制劑，其滲透壓需要與人體生理滲透壓相近，以避免對組織細胞造成損傷。測量藥品的滲透壓可以確保藥品的安全性和有效性。2.研發和生產控制：在藥物研發過程中，需要對不同配方的藥物溶液進行滲透壓測試，以優化制劑工藝。在生產過程中，定期檢測藥品滲透壓可以保證產品質量的穩定性。檢測滲透壓的不僅僅在制藥領域中應用，還有醫學診斷中：評估腎臟功能，診斷內分泌疾病，檢測重癥患者病情有非常關鍵的作用。食品行業等。

穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時預測藥品的有效期。藥物穩定性試驗儀是一種人工仿造溫度、濕度、光照等多種因素的模擬環境中儲存藥品在實際儲存和使用條件下穩定性的加速設備。以評估藥品的質量和耐久性。以下是其詳細操作規程：1、準備工作：在操作試驗儀之前，操作者應接受相關的培訓，了解設備的結構、功能、使用方法和注意事項。同時，確保設備所處環境的溫度、濕度和清潔度等條件符合要求。2...